Contexte
Notre client, un acteur majeur du secteur pharmaceutique, cherche à optimiser sa gestion des données cliniques pour se conformer aux réglementations internationales et améliorer ses processus de recherche et développement. Dans ce cadre, nous recherchons un Expert GCP pour apporter son expertise sur les Good Clinical Practices et accompagner les équipes internes dans la mise en place et le suivi des normes GCP. Cette mission intervient dans un contexte d'innovation technologique et de digitalisation des essais cliniques, où les enjeux de qualité et de conformité sont primordiaux.
Responsabilités
Assurer la conformité des études cliniques aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP) et aux réglementations en vigueur.
Accompagner les équipes internes dans la mise en place de processus garantissant la qualité et l'intégrité des données cliniques.
Participer aux audits internes et externes pour évaluer la conformité des essais cliniques.
Former et sensibiliser le personnel aux exigences GCP.
Rédiger et maintenir à jour la documentation liée aux processus GCP.
Collaborer avec les équipes de gestion des données pour optimiser les méthodologies de collecte et d'analyse des données cliniques.
Profil recherché
Expérience confirmée en tant qu'Expert GCP dans le secteur pharmaceutique.
Excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques et des réglementations internationales liées aux essais cliniques.
Capacité à former et à encadrer des équipes multidisciplinaires.
Solides compétences en gestion de projet et en résolution de problèmes.
Excellentes compétences en communication écrite et orale.
Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des initiatives.