Contexte
Notre client, un leader dans le secteur pharmaceutique, recherche un consultant freelance pour une mission en tant que Expert GCP. Dans le cadre de cette mission, le consultant intégrera l'équipe en charge du développement et de l'optimisation des processus de conformité GCP pour des essais cliniques internationaux. Avec un focus sur la qualité et l'efficacité, l'objectif est de garantir que les bonnes pratiques cliniques soient respectées à chaque étape des projets en cours.
Responsabilités
Collaborer avec les équipes internes pour auditer et optimiser les processus GCP en vigueur, en veillant à leur conformité avec les réglementations internationales.
Élaborer et mettre en œuvre des stratégies d'amélioration continue pour les opérations GCP.
Fournir des conseils d'expert en matière de conformité et de gestion des risques liés à la GCP pour des projets cliniques complexes.
Participer aux formations et sensibilisations des équipes aux bonnes pratiques cliniques.
Rédiger des rapports et recommandations sur les audits GCP effectués, y compris les actions correctives à prendre.
Assurer une veille réglementaire pour anticiper les évolutions et adaptations nécessaires.
Profil recherché
Expérience significative en tant qu'Expert GCP dans le secteur pharmaceutique, idéalement sur des projets internationaux.
Connaissance approfondie des réglementations et normes GCP telles que définies par l'ICH.
Excellentes compétences en communication pour interagir avec des équipes multiculturelles et multidisciplinaires.
Capacité démontrée à diriger des audits et à évaluer la conformité avec les pratiques GCP.
Esprit d'analyse et compétences en résolution de problèmes pour améliorer les processus existants.
Formation universitaire en sciences de la vie, pharmacie ou domaine connexe.